Pfizer pede emergência ao FDA para liberar vacina da Covid

A Pfizer pediu emergência para o pedido de autorização da vacina que concluiu contra a Covid-19.

O anúncio foi feito nesta sexta,20, pelo FDA – órgão regulador de medicamentos dos EUA.

A Pfizer espera produzir até 50 milhões de doses em 2020 e até 1,3 bilhão de doses até o final de 2021 para o mundo todo.

O jornal The New York Times informou o procedimento abre a possibilidade de os norte-americanos receberem as primeiras doses dos imunizantes contra a Covid-19 agora em dezembro.

O fármaco é desenvolvido em parceria com a empresa de biotecnologia alemã BioNTec.

Nos testes de fase 3, a vacina apresentou segurança e eficácia de 95%.

CEO

Em vídeo, o CEO da empresa Albert Bourla celebrou o feito, classificando esta data como “um dia histórico”.

“É com grande orgulho e alegria — e um pouco de alívio — que eu posso dizer que nossa solicitação para uso emergencial da nossa vacina agora está nas mãos da FDA”, afirmou.

Outros países

A Pfizer disse em comunicado que iniciou submissões regulatórias na Austrália, Canadá, Europa, Japão e Reino Unido, e que planeja aplicar em outros países “num futuro imediato”.

A vacina da Pfizer é testada no Brasil e teve aval para recrutar 3.100 voluntários em São Paulo e na Bahia.

Ainda não existe negociação de transferência de tecnologia do fármaco a algum centro de excelência brasileiro.

Com informações da Veja