Anvisa aprova novo remédio contra câncer colorretal metastático; tratamento aumenta sobrevida

Pacientes com câncer colorretal metastático ganharam uma nova opção de tratamento no Brasil. A Anvisa aprovou nesta segunda-feira (31) o registro do Fruzaqla, nome comercial do fruquintinibe, remédio destinado a adultos que já passaram por outras terapias contra a doença.

A indicação é para casos em que o câncer colorretal já se espalhou para outras partes do organismo e o paciente recebeu anteriormente quimioterapia com fluoropirimidina, oxaliplatina e irinotecano, além de tratamento anti-VEGF. Em determinados pacientes com RAS selvagem, também é considerada a utilização prévia de terapia anti-EGFR.

Segundo a Anvisa, os estudos apresentados para o registro mostraram aumento estatisticamente significativo tanto da sobrevida global quanto do período em que a doença permanece sem progressão, na comparação com placebo associado aos melhores cuidados de suporte.

Como o medicamento age

O fruquintinibe é uma terapia-alvo que bloqueia três receptores, VEGFR-1, VEGFR-2 e VEGFR-3. Eles participam do processo de formação de novos vasos sanguíneos.

Os tumores precisam desses vasos para receber sangue, oxigênio e nutrientes e continuar crescendo. Ao bloquear essa via, o medicamento reduz a formação de vasos que abastecem o tumor e ajuda a controlar a progressão da doença.

Na prática, portanto, o tratamento tenta dificultar o crescimento do câncer ao reduzir parte do suprimento sanguíneo utilizado pelas células tumorais.

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Estudo mostrou ganho de sobrevida

Um dos principais estudos internacionais do fruquintinibe foi o FRESCO-2, de fase 3, realizado com 691 pacientes com câncer colorretal metastático que já haviam recebido vários tratamentos.

No estudo, a mediana de sobrevida global foi de 7,4 meses entre os pacientes que receberam fruquintinibe, contra 4,8 meses no grupo que recebeu placebo e os melhores cuidados de suporte. Isso correspondeu a uma redução de 34% no risco de morte durante o período analisado.

A sobrevida livre de progressão — tempo em que a doença não piorou — também aumentou: a mediana passou de 1,8 mês no grupo placebo para 3,7 meses entre os pacientes tratados com fruquintinibe.

É importante deixar claro que esses números são medianas observadas no estudo e não permitem prever quanto tempo cada paciente individualmente terá de sobrevida.

Para pacientes que já passaram por outros tratamentos

O novo medicamento não é indicado como primeira opção para todos os casos de câncer colorretal. A autorização brasileira é voltada a pacientes adultos com doença metastática previamente tratados com diferentes classes de medicamentos.

A aprovação brasileira ocorre depois de outros países autorizarem o fruquintinibe. Nos Estados Unidos, o FDA aprovou a terapia em novembro de 2023. Na União Europeia, a autorização veio em junho de 2024.

Agora, o registro concedido pela Anvisa abre caminho para a utilização do Fruzaqla no Brasil dentro da indicação aprovada.

A agência, porém, não informou no anúncio quando o medicamento estará efetivamente disponível para compra no país. Também não houve anúncio de incorporação ao SUS. Por isso, eu evitaria escrever por enquanto que “o remédio chega aos pacientes” ou que “estará disponível na rede pública”.

O remédio Fruzaqla é indicado para adultos que já passaram por outros tratamentos de câncer colorretal e age bloqueando a formação de vasos sanguíneos que alimentam o tumor. – Fotos: divulgação