FDA aprova medicamento para dor, sem opioides; não causa dependência

Um analgésico livre da chance de dependência. É o que promete um medicamento que acaba de ser aprovado pela FDA, a Anvisa dos Estados Unidos. Ele alivia a dor e não tem opioides. O remédio já está à venda nas cidades norte-americanas e para fazer uso, é necessário receita médica.

Os opioides são substâncias químicas naturais, sintéticas ou semissintéticas comuns em alguns tipos de medicamentos, como codeína e morfina. Elas causam dependência e podem levar à morte, como aconteceu dom Michael Jackson, que morreu em 2009 vítima de parada cardíaca.

“A aprovação de hoje é um marco importante na saúde pública no tratamento da dor aguda”, afirmou a porta-voz da FDA, Jacqueline Corrigan-Curay. “Oferece aos pacientes outra opção de tratamento.”

Dosagem baixa

De acordo com especialistas, o novo remédio alivia a dor aguda moderada a grave em adultos. O nome dele é Journavx, fabricado pela Vertex Pharmaceuticals, ao custo médio de US 15, cerca de R$ 75.

Pela orientação inicial, bastam dois comprimidos por dia do Journavx para que o paciente com dor aguda ou moderada já sinta o alívio.

Segundo Jacqueline Corrigan-Curay, o novo analgésico funciona “visando uma via de sinalização da dor envolvendo canais de sódio no sistema nervoso periférico antes que os sinais de dor cheguem ao cérebro”.

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Eficácia do remédio

Segundo especialistas, a eficácia do Journavx (também conhecido como suzetrigina) foi avaliada em dois ensaios clínicos randomizados, duplo-cegos, controlados por placebo e ativo de dor cirúrgica aguda.

Em ambos os ensaios, demonstraram uma redução superior estatisticamente significativa na dor, em comparação ao placebo.

A segurança foi baseada principalmente em dados de ensaios clínicos com 874 participantes submetidos à cirurgia, com dados adicionais de um estudo aberto de braço único com 256 participantes.

Reações mais comuns

Pelos testes, as reações adversas mais comuns em pacientes foram coceira, espasmos musculares, aumento do nível sanguíneo e leve alergia erupção cutânea.

No período em que fazem usam do remédio, os pacientes devem evitar bebidas alcoólicas e só devem ingerir com orientação médica, informou o GNN.

O novo medicamento contra dor está disponível ao preço de US$ 15, cerca de R$ 75. Foto: Vertex Farmaceutica/Freepik